进入11月。
平头哥研究院与晖瑞公司的专利诉讼案,有了初步结果。
11月8日。
欧洲专利局宣布晖瑞公司之前提交的mRNA专利存在技术侵权行为,专利申请无效。
当日,晖瑞股价收跌2.7%。
晖瑞对此声明:
“我们很遗憾欧洲专利局做出这样的决定。”
“我们认为我们提交的专利申请符合要求和相关技术规范,具有相对独立性。”
11月18日,有欧洲专利局直接支持,欧洲法院引用了欧洲专利局的裁定,认定,晖瑞公司复制平头哥研究院基于“冠克”的递送系统和核苷修饰方法,要求晖瑞公司立即停止侵权行为。
并赔偿经济损失3亿美元。
在获得技术授权前,Jaxlovid将不会被批准紧急上市。
欧洲法院的判决将压力传导至北美。
一般情况。
因为北美市场的巨大规模和强势的司法独立地位,让北美法院在过去多数大型跨国专利纠纷中拥有最终裁定权。
也就是说,北美法院的裁定结果多数在全世界通用。
而现在,欧洲法院先一步裁定,将对北美司法系统造成一定压力。
结果,专利诉讼的受理法庭,康涅狄格州联邦法院没有回应,仅对外表示,案件正在审理中,判决尚需时日。
私下里……
“老板,晖瑞来函,希望就诉讼一事进行磋商,听语气想私下和解。”曾熙在电话里告诉常乐。
“哦?他们是承认他们侵权了吗?”常乐问。
“没有,他并不承认有侵权行为。”曾熙说:
“他们认为Jaxlovid在研发过程中,借鉴了冠克的思路,但是这个过程并无任何不妥。”
“他们还认为,我们的专利太宽泛,应该是无效的。”
“不能因为我们申请了相关专利,就要求所有相关mRNA技术都是侵权。”
“但是他们愿意就经济赔偿达成协议。”
“……”常乐气笑了:
“这是什么奇怪的逻辑?”
“逻辑确实很奇怪。我的建议是不用理会他们,我们不缺这点钱。”曾熙继续说:
“而且,张静芳对Jaxlovid作了进一步分析,判断对方这种刻意修改核苷修饰方法的技术,可能会带来不可估量的负面作用。”
简而言之,晖瑞抄作业抄了一半,剩下一半想发挥自己的能力。
“哦?这是一个好消息啊。”常乐乐了:
“能具体一点吗?”
“这个很难具体,因为没有临床数据作支撑。”
晖瑞主动私下和解,没有得到平头哥研究院的积极回应。
晖瑞非常恼怒。
他们通过康涅狄格州联邦法院,对平头哥研究院就“冠克”专利申请进行了反诉。
他们要求法院驳回此案,并正式判决索赔无效。
此外,他们还坚称:“平头哥研究院的专利过于宽泛,且不可执行,应该要宣布无效。”
“在疫情仍在流行、并未结束的阶段,通过专利打击竞争对手是不道德的,也无益于人类健康。”
他们还指责平头哥研究院:“他们的专利要求远远超过了他们对该领域的实际贡献,他们的诉讼将阻碍这一科学技术的进一步发展。”
“他们想通过冠克以及相关专利,让自己成为该领域的唯一主角,忽略了包括晖瑞公司在内的众多医药公司所做出的努力和贡献。”
“实际上Jaxlovid在研发过程中,采用了完全不同的mRNA结构,以及不同的脂质。”
面对晖瑞的倒打一耙,平头哥研究员给予了严厉回应。
“我们很抱歉对方放弃了一家生物技术公司的基本原则,他们甚至认为抄袭和侵权行为是正当的。”
“我们通过Jaxlovid的结构分析发现,对方使用了与冠克完全相同的信使核糖核酸结构。”
“他们只是在核苷修饰方法上做了不必要的修饰和调整。”
“我们在此郑重警告晖瑞公司,并提醒广大用户,核苷修饰方法非常严密、严谨,需要大量前期研究来作支撑。”
“贸然调整修饰方法,可能会带来不可预计的后果。”
平头哥研究院这番郑重回应,引来了全球各国警惕。
什么是不可预计的后果?
晖瑞没有针对这一方面问题做出回应以及解释。
时间来到12月。
相关报道终于开始见诸报端,并逐步积累爆炸。
德国拜尔公司跟踪了多名使用Jaxlovid的患者。
他们发现发现这种治疗用药可能引发一种罕见的以t细胞为介导的自身免疫性肝炎。
临床特征表现为不同程度的血清转氨酶升高、高Y球蛋白血症、自身抗体阳性……等一系列问题。
严重的病例可以快速进展为肝硬化,甚至肝衰竭。
以上研究发现刊发于《肝病学杂志》
接着,《英国医学期刊》指出,晖瑞开展的第三期临床实验期间,存在伪造数据、随意填写数据、修改实验日志、未及时跟踪不良反应等问题。
法国医药巨头赛诺菲的医学专家在接受《巴黎人报》采访时,表示:
“我从未见过有这么多副作用的临床药物。”
“我不认为任何使用过药物的人会反驳我的话,他们已经为此遭受了很多痛苦。”
“发烧、头痛、疲劳等等都是常见的副作用。”
“然而,他们在未经授权的情况下修改了冠克的核苷修饰方法,只是为了在被告侵权时使其更加合理和稳健,这带来了长期的自我免疫反应风险。”
“这种长期风险很快就会暴露出来。”
“如果不幸感染了病毒,我推荐使用冠克。”
“你可以使用华夏生产的冠克,也可以使用德国、法国、丹麦、瑞士等各国药厂生产的冠克,平头哥研究员已经全面授权。”
“冠克在华夏、在欧洲、在拉美、在亚太已经被广泛使用,迄今为止的副作用也就是性亢奋。”
“但是很多饱受相关疾病困扰的民众认为这并不是副作用。”