江州。
平头哥研究院。
“老板,20家药企联名向我们反映……”曾熙来到常乐的办公室:
“他们从晖瑞抗疫新药中发现大量侵权的痕迹。至少侵犯了我们8项专利。”
“他们希望我们就此对晖瑞发起诉讼。”
“侵犯专利?这么明目张胆?”常乐很意外:
“怪不得这么快!”
不过,仔细想想,也在情理之中。
一款新药,在不开挂情况下,从研发到上市通常需要12.5年时间。
花费资金从20亿到上百亿不等,单位是美金。
成功率大概只有10%。
每款新药立项是企业最重要的决策,需要大量数据支撑调研。
尤其是对专利、文献、法规的调研工作,需要花费大量时间。
从目前状况看,晖瑞为了更快时间获得新药,走了捷径。
“完全一样吗?”常乐问。
“我问了张静芳。她对晖瑞Jaxlovid进行了分析。”曾熙说:
“她告诉我,可以确定的是,晖瑞侵犯了“冠克”最核心的两个部分技术……”
“传递系统和核苷修饰技术。”
“冠克”疗法运用了先进的合成mRNA技术。
合成mRNA技术难度很大,难度大在两个方面。
一是mRNA不如dNA稳定。
它会在体内迅速分解,要将mRNA传递到正确细胞的正确位置,十分困难。
大多数过程,mRNA在传递过程中就会分解掉。
二是合成mRNA一旦被输送进体内,就会引发过度的免疫反应,对患者造成严重后果。
“没有听说Jaxlovid的副作用,他们直接复制了?”常乐好奇问道。
“这个我也问了张静芳,她说他们基本复制了“冠克”的递送系统,同时复制了部分核苷修饰技术……”曾熙说。
mRNA要实现稳定传递,就需要配合核苷修饰技术,使其本身不会触发免疫反应,同时利用专利技术不让mRNA被分解。
“部分?也就是说他们自行作了修改?”常乐继续问。
“是的,他们为了不过分直白,擅自在修饰mRNA核苷方面作了调整。”曾熙说。
“那这样会不会造成未知的副作用?”常乐更好奇了。
“张静芳认为不排除有这种可能。生物技术非常精妙复杂,微小的变化可能就会带来完全不一样的后果。”曾熙说。
常乐点头:“那就先起诉吧。至少在欧洲,不能让他们这么占便宜。”
“北美……算了,尽量争取吧。”
曾熙说:“好,我马上联系合作律师事务所。”
9月底。
在新冠肺炎疫情中,大放异彩、举世瞩目的平头哥研究院委托多家律所,在欧洲、在北美同步起诉晖瑞。
指控后者侵犯了“冠克”的技术专利,要求后者支付其特许权使用费。
特许权使用费根据销量高低决定。
而北美,在众所周知的原因下,基本为晖瑞的自留地。
上市短短一个多月时间,加上官方背书、兜底,销售额高达15个亿,美元。
欧洲尚无国家批准紧急使用。
但是晖瑞已经提交资料申请,如果没有外力,可能会通过。
而平头哥研究院此举就是斩断晖瑞之手。
面对平头哥研究院的控诉,晖瑞急忙否认。
他们认为,Jaxlovid的mRNA技术与冠克截然不同。
他们强调,他们十年前就已经建立核心的传递技术,辩称平头哥研究院的控诉无理且无效。
平头哥研究院很快反击,指出:晖瑞公司的Jaxlovid处方信息,含有明显的脂质纳米颗粒递送系统。
该物质的化学成分、配比与冠克一模一样。
晖瑞继续辩称,他们拥有自己的“专用脂质纳米颗粒递送系统”。
而平头哥研究院显然不认同。
为了增强指控效用,平头哥研究院进一步披露了“冠克”药理学实验数据。
通过“冠克”的递送系统数据与Jaxlovid递送系统进行对照……
行业内人一看即知,好家伙!
原原本本复制!
于是,纷纷声讨晖瑞。
欧洲。
这种明目张胆的侵权行为,引发了欧洲各国的强烈反应。
德国、法国、丹麦、芬兰等国家,纷纷致信欧盟委员会,要求欧盟委员会立即停止审批晖瑞的Jaxlovid。
意大利、波兰等国药监部门相继表示:
“如果放任晖瑞这种侵权药物进入欧洲市场,是对研发、对技术的最大亵渎……”
他们向欧洲药品管理局以及欧盟相关机构发出呼吁,希望尊重原创研发和技术。
塞尔维亚总统更是直言不讳:““冠克”在我们国家已经被证实是安全、有效的抗疫药物,价格也不贵,并不需要Jaxlovid这种侵权药物。”
国内。
药企们也联合起来,在舆论中引导发力。
“先不说Jaxlovid侵权的问题,先看看晖瑞擅自修改冠克核苷修饰方法,会带来什么后果吧。”
“药物,尤其mRNA类型药物,安全始终是第一位的。”
““冠克”已经被广泛认可和使用,已经占领了全部能够占领的市场,我想不到Jaxlovid除了行政划定的北美,其他区域还有市场吗?”
“引进好药没有问题,但是引进侵权药物就有问题。”
“哈哈……以前都是晖瑞挥舞专利大棒攻击别的公司,现在风水轮流转。”
“那些二奴才哪去了?怎么不发声了?你们的主子侵权了。”
“Jaxlovid再有效,对我也没有用。它能让我激情澎湃吗?如果不能,再见!”
“…………”
平头哥研究院继续通过各种渠道发声。
他们指出,晖瑞不仅在递送方法上进行侵权……
在核苷修饰方面也复制了部分内容,复制的方式简单、粗暴、拙劣,丝毫不加掩饰。
他们还强调,晖瑞公司从病毒序列发布至最终确定药物序列,仅花费2天时间。
而完成第一批临床药物生产仅仅花费25天时间,这并不正常。
晖瑞彻底沉默了。
最终怎么定,需要法院来判,但是嘴炮一仗,晖瑞彻底输了。