刘女士最快速度签完字,她的丈夫被注射了一次剂量的药物。
“张主任,这是什么药?”护士好奇问。
“还没有取名字,平头哥研究院研究的新药,临床实验。”
“平头哥研究院?研究乙克的那个?”
“对。”
“希望有效果。。”
“希望吧,你们注意观察,并做好记录。”
医生交代完,离开监护室,前往下一个。
半个小时后,这位患者的病况发生变化。
“快看,有效果了。”A护士惊讶。
“真是啊,速度这么快?”b护士惊呼。
“呼吸急促明显改善,频率在下降,低于30次\/分。”
“血氧饱和度在提升,95%,进入正常范围。”
“体温在下降,从40°降低到38°。”
“赶紧记录下来。”
“这种药也太神了吧。”
“是啊,效果太显着了,就是不知道副作用是什么。”
“咦?无意识男性x功能亢奋?这是副作用吗?”A护士注意到异常。
“这个也要赶紧记录下来。”b护士说。
四个小时后。
医生又找上刘女士。
刘女士急切问道:“医生、医生,我丈夫现在情况怎么样?”
“恭喜你,刘女士,IcU传来消息,新药临床实验效果非常好。”医生说:
“你的丈夫在好转,各项血象指征进入正常范围。肺部功能在恢复,呼吸明显改善。”
“啊?”刘女士大悲大喜,忍不住哭了起来:
“呜呜……谢谢医生,谢谢医生!”
“别谢我,还是谢平头哥研究院吧,他们的研发太及时了。”
“会的,会的。”
类似情况,在全国各合作医院依次发生,让所有患者、医生看到了希望。
效果实在显着,不少非合作医院向上级要求扩大临床实验范围。
于是,原定300例,扩大到400例、500例……直至1000例。
正月15日。
经过一周多的时间临床实验,1000例重症患者,970例均数临床治愈出院。
30例治疗前已经出现不可逆症状,无法挽回。
相应临床数据传回平头哥研究院。
医学研究所根据数据分析,看是否有不安全副作用,是否有改善余地。
嗜睡的副作用早已知晓。
只是男性x功能亢奋?
这是什么原因造成的?
研究员们面面相觑。
上级第一时间与平头哥研究院对接。
从临床实验结果看,新药疗效显着。
安全角度看,目前无异常。
是否有负面效果,还需长期观察。
经过医学权威专家集体研究,上级有关部门建议药物进入四期临床实验,从重症扩大至轻、中等症状患者。
四期临床实验范围是新药上市后的应用研究阶段。
目的是考察在广泛应用条件下,药物的疗效和不良反应。
并在长期实验中,评价在普通和特殊人群中使用的利益和风险,以及改进药剂量。
到了这个阶段,基本可以认为药物上市了。
转眼,又一个月过去。
3月。
北美疫情感染人数突破300万人。
欧洲区域,后来居上,感染人数突破400万人。
拉美、中东、亚太等区域呈几何式爆发趋势。
全球总感染人数突破1000万人,达1200万人。
在此大背景下,国家药监部门于3月3日,召开新闻发布会。
发布会上,药监部门副局长宣布:
“于2月28日晚,已经依法批准了乐达投资平头哥研究院新冠病毒治疗用药“冠克”的注册申请……”
“根据临床数据显示,治愈率达97%,轻度头晕比例为0.1%,嗜睡比例为12%,男性患者x功能亢奋比例为95%……”
“亢奋时间30分钟至60分钟不等,过后自行缓解、消失。”
“根据临床数据显示,“冠克”实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一。”
“达到了世卫组织及药监局相关标准要求,后续冠克疗效需长期观察。”
接着,该副局长对“冠克”研发过程,以及审核、审批情况进行了通报。
“……核查中心对乐达投资平头哥研究员委托的20家生产企业生产现场开展注册现场核查……”
“各省级药监部门组织人员开展了药品生产质量管理规范检查……”
“药品生物制品检定研究员,对药品进行了实验室检验和质量标准复核。”
“并对疗效进行了全面分析,结合第三方专家组的评估意见和建议,以及药审专家的意见……”
“综合认为,乐达投资平头哥研究院研发的“冠克”已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险……”
“完全达到了预设的附条件上市标准要求。”
发布会结束。
立即引发全国,乃至全球超级轰动。
电视台连连报道,网络媒体纷纷转载。
国内网友评论道:
“好家伙,速度这么快?治疗药都出来了?疫苗才刚刚开始没有多久!”
“速度也太快了,会不会没有效果?”
“没有效果就真的害人了。”
“我相信国家,相信乐达投资,这些年他们的研发实力有目共睹,欧美企业都比不上。”
“我也相信乐达投资的平头哥研究院,其他机构,我可能会怀疑。”
“听说辉瑞才刚刚启动疫苗研发,好家伙,乐达投资就把治疗用药干出来了。”
“都是真的,我是亲历者。我父亲重症感染进了IUc,医生都下了病危通知,然后签了协议,打了他们家的药,三天时间,就恢复正常了,一周出院,现在在家休养,没看出有什么不好。”
“感谢国家,感谢平头哥研究院,我丈夫就是重症患者,医生已经决定放弃。临床实验用药出来了,我赌博式的让我丈夫参加了实验,现在出院了,在家里挺好的。”
“平头哥研究院的口碑一向很好,我从不怀疑。”
“斗胆问一句,那个男性x功能亢奋是真的吗?我替我朋友问一句。”
“同问,我朋友也很好奇。”
“是真的,医生说是副作用,我爱人出院后一直想去找医生要一点,但是医生不给,说他胡闹。”
“这特么是副作用?这种副作用我接受啊。”
“要不,我感染一下进去试一试?”
“你特么疯了?想害人?”
“真想用,再等等吧,现在厂家不会生产口服用药,都是注射用药,优先给医院使用。”
“发布会说了,等国内清零了,会上市普通口服用药,到时你们试一试就行了。”
“哼,臭男人!”